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        藥品不良反應/事件收集上報平臺 

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        不良反應收集

        核對和確認:核對和確認發生ADR藥品是否包裝完好、封口嚴密,確認是否為本公司的產品且在有效期內

        事件描述:不良反應發生時間、地點、診治過程、健康狀況、用藥原因、病史、病程、用藥起止時間、病人的給藥劑量、醫生處方,與說明書對照,是否有違反說明書用藥情況,如合并用藥,合并用藥配伍及用法用量情況,有無家族既往藥品不良反應/事件,病人是否有過敏史、吸煙史、飲酒史、妊娠期、肝病史、腎病史等(可附處方復印件)

        描述及處理:不良反應主要表現描述及對患者的處理情況(包括何時出現何不良反應、何時停藥、采取何措施、何時不良反應治愈或好轉等)

        用戶情況:調查用戶單位或醫院(診所)基本情況、資質等是否符合要求,該醫院(診所)同批次使用人數及發生不良反應人數、使用單位同批次庫存情況

        主治醫師:主治醫生和相關人員如護士的資質等情況(學歷、從醫年限、使用該藥歷史),是否符合相關要求

        倉庫條件:是否符合該藥品儲存條件如倉庫的溫度與相對濕度

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